Meilenstein bei mRNA-Krebsimpfstoffen! Moderna (MRNA.US) und Merck (MRK.US) erzielen Erfolg bei Melanom-Studien, Aktienkurs steigt vorbörslich um 80%
Moderna Inc. und Merck gaben bekannt, dass ihr personalisierter Krebsimpfstoff in einer groß angelegten späten Studie das Rückfallrisiko bei Melanomen erfolgreich gesenkt hat, was einen wichtigen Meilenstein für auf mRNA-Technologie basierende Krebstherapien darstellt.
Das APP von Zhihong Finance hat erfahren, dass Moderna Inc. (MRNA.US) und Merck (MRK.US) bekannt gegeben haben, dass ihr personalisierter Krebsimpfstoff in einer groß angelegten Spätphase-Studie erfolgreich das Rückfallrisiko von Melanomen reduziert hat. Dies markiert einen wichtigen Meilenstein für mRNA-basierte Krebstherapien. Die Studie erreichte den Hauptendpunkt: Die Daten zeigen, dass der Impfstoff in Kombination mit Merck’s Immunmedikament Keytruda im Vergleich zur alleinigen Anwendung von Keytruda die Rückfallrate des Melanoms senkt. In einer am Mittwoch veröffentlichten Erklärung teilten die beiden Unternehmen mit, dass die Studie außerdem den wichtigen sekundären Endpunkt erreichte und nachweist, dass der Impfstoff hilft, die Ausbreitung von Tumoren auf andere Körperteile zu verhindern.
Die beiden Unternehmen erklärten, dass dies das erste Mal ist, dass eine mRNA-basierte Krebstherapie positive Spätphasen-Ergebnisse erzielt hat. Aufgrund dieser Nachrichten sprang der Aktienkurs von Moderna im vorbörslichen Handel in New York zeitweise um über 100 % an. Bis zum Zeitpunkt der Veröffentlichung legte die Aktie vorbörslich um 80 % zu, während der Kurs von Merck um etwa 7,2 % stieg.
Details über die genaue Verbesserung der krankheitsfreien Überlebenszeit (d. h. die Dauer, in der der Krebs nicht wieder auftritt) durch den Impfstoff sind bisher noch nicht veröffentlicht worden. Die Studie läuft weiterhin, um zu bewerten, ob Patienten durch die Impfung eine längere Gesamtüberlebenszeit erzielen können.
Das Melanom ist die schwerwiegendste Form von Hautkrebs. Laut der American Cancer Society werden in den USA jedes Jahr etwa 112.000 Menschen diagnostiziert, etwa 8.500 sterben daran.
In der gemeinsamen Erklärung gaben die beiden Unternehmen an, dass sie beabsichtigen, mit den Aufsichtsbehörden über einen Zulassungsantrag zu sprechen und die Daten auf bevorstehenden medizinischen Konferenzen zu veröffentlichen. Stéphane Bancel, CEO von Moderna, sagte in einem Interview, dass das Produkt je nach Ausgang der regulatorischen Prüfung voraussichtlich frühestens 2027 zugelassen werden könnte.
Bancel sagte: „Dies ist ein außergewöhnlicher Meilenstein für die mRNA-Wissenschaft.“
Die zugrunde liegende Wissenschaft hinter dem gemeinsam von den beiden Unternehmen entwickelten Impfstoff (mit dem Namen intismeran autogene) besteht seit über einem Jahrzehnt. Der Impfstoff verwendet die gleiche Messenger-RNA-Technologie wie der Covid-Impfstoff von Moderna und wird individuell auf die spezifischen Tumormutationen jedes Patienten zugeschnitten.
In der Studie erhielten die Patienten nach der operativen Entfernung ihres Tumors die mRNA-Impfstoff-Kombinationstherapie mit Merck’s Keytruda. Patienten der Kontrollgruppe wurden nur mit Keytruda allein behandelt – dies ist die Standardtherapie zur Rückfallprävention bei Hochrisikopatienten.
Ziel ist es, dass beide Medikamente zusammenarbeiten, um das Immunsystem des Körpers darauf zu trainieren, verbleibende Krebszellen anzugreifen.
Dank der positiven Aussichten des Krebsimpfstoffs ist der Moderna-Aktienkurs vom Jahresbeginn bis zum Handelsschluss am Dienstag um insgesamt 113 % gestiegen. Die Melanom-Studie gilt als ein entscheidender Früh-Test zur Prüfung dieser Methode. Merck und Moderna führen auch Tests bei anderen Krebsarten (einschließlich Lungenkrebs) durch, aber beim Melanom sind die Fortschritte bisher am weitesten.
Wissenschaftler verfolgen seit langem das Ziel, dass Impfstoffe das körpereigene Abwehrsystem gegen Krebs aktivieren und das Immunsystem darauf trainieren, die molekularen Fingerabdrücke von Tumoren zu erkennen und verbleibende Zellen zu zerstören. Bis jetzt war es allerdings äußerst schwierig, solche Impfstoffe wirksam zu machen.
Jane Healy, Leiterin der frühen Krebsforschung bei Merck, sagte in einem Interview einige Wochen vor der Veröffentlichung der Daten: „Therapeutische Impfstoffe sind im Krebsbereich seit langem der ‚Heilige Gral‘. Seit über hundert Jahren versuchen Menschen auf unterschiedlichste Weise, dies zu erreichen.“ Sie betonte, ein potenzieller Vorteil solcher Impfstoffe sei, das Überleben zu verlängern, ohne die Nebenwirkungen signifikant zu erhöhen.
Früher dieses Jahr hatten die beiden Unternehmen bereits berichtet, dass in einer mittelfristigen Studie bei Hautkrebspatienten, die mit der mRNA-Impfstoff-Kombination mit Keytruda behandelt wurden, das Risiko, nach fünf Jahren zu sterben oder einen Krebsrückfall zu erleben, um 49 % niedriger war als bei Patienten, die nur mit Keytruda behandelt wurden.
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