VistaGen Therapeutics, Inc. (VTGN) hat die Topline-Daten und nachträgliche Analyseergebnisse aus der Phase-3-Studie Palisade-4 zu Fasedienol für die akute Behandlung der sozialen Angststörung bekannt gegeben.

Der Versuch wurde mit dem Herausforderung-Modell der öffentlichen Rede bewertet. Die Daten zeigen, dass in Bezug auf den primären und wichtigen sekundären Endpunkt keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen der Fasedienol-Gruppe und der Placebo-Gruppe festgestellt wurden. Allerdings wies die von dem Unternehmen durchgeführte explorative nachträgliche Analyse darauf hin, dass in vordefinierten Untergruppen klinisch relevante Verbesserungszeichen beobachtet wurden. Die veröffentlichten Daten liefern einen wichtigen Bezugspunkt für die weitere klinische Entwicklungsstrategie. Das Unternehmen erklärte, dass es weiterhin die vollständigen Datensätze eingehend analysieren wird, um den möglichen therapeutischen Wert von Fasedienol weiter zu präzisieren.