Das Unternehmen AngioDynamics gab bekannt, dass seine Relief-Machbarkeitsstudie zur Bewertung der Nanoknife-Irreversible-Elektroporation-(IRE)-Plattform als minimalinvasive Behandlungsmethode für benigne Prostatahyperplasie (BPH) die Genehmigung für eine Ausnahmegenehmigung für Prüfgeräte (IDE) der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) erhalten hat.

Diese Zulassung markiert einen entscheidenden Schritt für das Unternehmen bei der Erweiterung seines Anwendungsbereichs innovativer Technologien. Die Nanoknife IRE-Plattform zielt darauf ab, Zielgewebe durch präzise elektrische Feldenergie zu zerstören und gleichzeitig umliegende gesunde Strukturen bestmöglich zu schonen. Die Relief-Studie zur BPH wird die Sicherheit und die ersten Wirksamkeitsergebnisse dieser Plattform als potenzielle minimalinvasive Behandlungsoption bewerten. Gutartige Prostatahyperplasie ist eine häufige, altersabhängige Erkrankung des männlichen Harnsystems, die zu Symptomen des unteren Harntrakts führen und die Lebensqualität der Patienten erheblich beeinträchtigen kann. Die derzeitigen Standardtherapien umfassen medikamentöse Behandlungen sowie invasivere chirurgische Eingriffe. Fällt das Studienergebnis positiv aus, könnte die Nanoknife IRE-Technologie den Patienten eine neue, möglicherweise weniger invasive Behandlungsalternative bieten. Mit der IDE-Zulassung kann AngioDynamics nun mit der Patientenrekrutierung für diese klinische Studie in den USA beginnen. Der Fortschritt der Studie wird von der medizinischen Fachwelt und Investoren genau beobachtet, da sie dem Unternehmen neue Marktchancen eröffnen und das Anwendungspotenzial seiner Technologieplattform im urologischen Bereich untermauern könnte.