FDA erweitert Zulassung für das beliebte implantierbare Linsenprodukt von Staar Surgical
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat am Dienstag eine erweiterte Alterszulassung für die EVO/EVO+ Visian Implantierbare Collamer-Linsen (ICL) von Staar Surgical Company (NASDAQ:STAA) genehmigt. Die Aktie notiert im vorbörslichen Handel höher.
Die EVO ICL war zuvor für US-Patienten im Alter von 21 bis 45 Jahren zugelassen.
Die FDA hat eine erweiterte Alterszulassung für die EVO ICL genehmigt, wodurch deren Einsatz nun für Patienten von 21 bis 60 Jahren möglich ist. Dies könnte den Markt um fast 8 Millionen refraktive Patienten erweitern.
Die Zulassung folgt auf die Veröffentlichung von Sicherheitsdaten einer dreijährigen klinischen Studie, die das langfristige Sicherheitsprofil der EVO ICL bestätigen.
Patientenpräferenz
In den USA ist die EVO ICL zum führenden Verfahren für Patienten mit -8,0 Dioptrien und mehr geworden, da laserbasierte Verfahren deutlich rückläufig sind.
Aktuelle Studien zeigen, dass mehr als die Hälfte der US-amerikanischen Verbraucher von Sehkraftkorrekturen mittlerweile an Alternativen zu LASIK interessiert sind, was einen Wandel der Patientenpräferenz hin zu linsenbasierten Lösungen widerspiegelt.
Langfristige Sicherheit
In der klinischen Studie der FDA wurden 629 Augen über drei Jahre hinweg beobachtet, was ein starkes Sicherheitsprofil mit einem Sicherheitsindex von 1,25 nach drei Jahren zeigt, ohne gemeldete Fälle von Pupillarblockade oder Pigmentdispersion und mit einer niedrigen Inzidenz von anterioren subkapsulären Katarakten (0,16%).
EVO-Linsen werden in einem schnellen, minimal-invasiven Eingriff implantiert, bei dem die Linse hinter der Iris und vor der natürlichen kristallinen Linse positioniert wird.
Im Januar teilte STAAR Surgical mit, dass bei der außerordentlichen Hauptversammlung die erforderlichen Aktionärsstimmen zur Genehmigung des Fusionsvertrags mit Alcon Inc. (NYSE:ALC) nicht erreicht wurden. Die Unternehmen beendeten daraufhin das Geschäft.
Zudem traten Neal Bradsher und Richard LeBuhn von Broadwood Partners sowie Christopher Wang von Yunqi Capital dem Vorstand von STAAR nach einer Kooperationsvereinbarung bei.
Technische Analyse
Aktuell notiert die Aktie 9,8% unter ihrem 20-Tage-Simple Moving Average (SMA) und 29,8% unter ihrem 100-Tage-SMA, was auf einen bärischen Trend im kurz- bis mittelfristigen Bereich hindeutet. In den letzten 12 Monaten ist der Aktienkurs um 2,59% gesunken und befindet sich näher an den 52-Wochentiefs als -hochs.
Der RSI liegt bei 22,35, was als überverkauft gilt und darauf hindeutet, dass die Aktie derzeit unterbewertet sein könnte. Gleichzeitig liegt der MACD unter seiner Signallinie, was weiteren Abwärtsdruck auf die Aktie signalisiert.
Die Kombination aus überverkauftem RSI und bärischem MACD deutet auf gemischte Impulse hin: Die Aktie ist zwar überverkauft, der Gesamttrend bleibt jedoch negativ.
- Wichtiger Widerstand: $18.50
- Wichtige Unterstützung: $14.50
Ergebnisse & Analystenprognose
Der Countdown läuft: Staar Surgical wird am 3. März 2026 die Ergebnisse veröffentlichen.
- EPS-Schätzung: 12 Cent (Steigerung vom Verlust von 69 Cent)
- Umsatzschätzung: 75,25 Millionen $ (Anstieg von 48,95 Millionen $)
Analystenkonsens & aktuelle Einschätzungen: Die Aktie erhält eine Halte-Empfehlung mit einem durchschnittlichen Kursziel von 27,30 $. Zu den aktuellen Analystenentscheidungen gehören:
- Stifel: Halten (Kursziel auf $19 gesenkt)
- Wedbush: Einstieg mit Neutral (Kursziel $26)
- Jefferies: Kaufen (Kursziel auf $21,50 gesenkt)
Top ETF Engagement
- SPDR S&P Health Care Equipment ETF (NYSE:XHE): 2,84% Gewichtung
STAA Kursentwicklung: Staar Surgical Aktien lagen im vorbörslichen Handel am Mittwoch um 2,28% höher bei $16,57.
Foto via Shutterstock
Haftungsausschluss: Der Inhalt dieses Artikels gibt ausschließlich die Meinung des Autors wieder und repräsentiert nicht die Plattform in irgendeiner Form. Dieser Artikel ist nicht dazu gedacht, als Referenz für Investitionsentscheidungen zu dienen.
Das könnte Ihnen auch gefallen
Nvidia (NVDA.US) plant, drei Milliarden Dollar in SB Energy zu investieren: Vom Verkauf von Chips bis zur Sicherung der „Strom-Park-Rechenleistung“-Kette für OpenAI
Analysten weisen darauf hin, dass Nvidia durch Investitionen in den Entwickler von OpenAI-Rechenzentren frühzeitig in einen entscheidenden Abschnitt eingreifen könnte, der bestimmt, ob GPU-Bestellungen erfüllt werden können.
Fünf Hauptfaktoren wirken zusammen: JPMorgan – Eine globale Nahrungsmittelkrise könnte im nächsten Jahr ausbrechen
JPMorgan warnt, dass aufgrund der fünf Faktoren Krieg, Wetter, Lagerung, Wasserressourcen und Verschwendung eine globale Nahrungsmittelkrise in der ersten Jahreshälfte 2027 ausbrechen könnte. Es wird erwartet, dass die weltweite Lebensmittelinflationsrate von 2,8 % im ersten Halbjahr 2026 auf 5 % im ersten Halbjahr 2027 ansteigt. Das Zusammentreffen eines Super-El Niño mit einem Energiepreisschock wird den Nahrungsmittel-CPI zusätzlich um etwa 1,5 Prozentpunkte erhöhen, wobei Schwellenländer wie Indien, Indonesien und Brasilien besonders stark betroffen sind.
Hinter dem KI-Schuldenboom: 70 Milliarden US-Dollar an außerbilanziellen, versteckten Verbindlichkeiten wecken Sorgen bei Anleiheinvestoren
Mit der Ankündigung von Nvidia über 500 Milliarden US-Dollar an AI-Finanzierungskooperationen sind die Sorgen des Anleihemarkts über etwa 70 Milliarden US-Dollar außerhalb der Bilanz stehender Schulden von AI-Unternehmen abrupt angestiegen. Diese Struktur ermöglicht es Chip-Giganten wie Nvidia und Broadcom, für die Verbindlichkeiten ihrer Kunden zu bürgen, ohne diese Verbindlichkeiten in ihre eigenen Bilanzen aufzunehmen. Mehrere Institutionen warnen, dass dies eine prozyklische Finanzkonstruktion ist und bei einem Abschwung der Branche erhebliche Risiken auf einmal auslösen könnte.
Krypto-Preise
Mehr
