Bir həftədə iki dəfə geriləmə! Novartis (NVS.US) ürək xəstəliyi üçün əsas dərmanın III faza sınaqları uğursuz oldu, səhmləri kəskin ucuzlaşdı, Amgen (AMGN.US) isə zərər gördü.

İnsayder Maliyyə APP bildirir ki, İsveçrənin əczaçılıq nəhəngi Novartis (NVS.US) klinik sınaqlarda növbəti dəfə zərbə aldı — bir həftə ərzində şirkətin ikinci əsas namizəd dərmanı son mərhələ tədqiqatında uğursuz oldu. Bu dəfə uğursuzluğa uğrayan potensial ulduz ürək dərmanı pelacarsen-dir.

Məlumata görə, bu dərman həqiqətən də lipoprotein(a) səviyyəsini azaldıb — bu, əsasən irsi amillərlə müəyyən olunan və təxminən beşdə bir insanı təsir edən ürək-damar xəstəlikləri risk göstəricisidir. Amma Novartis ötən cümə axşamı bir qədər gec açıqladı ki, lipoprotein(a) səviyyəsində azalma olsa da, dərman plasebo qrupla müqayisədə ürək-damar ölümünü, infarkt və ya insult hadisələrini əhəmiyyətli dərəcədə azaltmayıb.

Bu uğursuzluq, dərmanın ürək-damar xəstəliklərinin qarşısının alınmasında yeni yol açacağına dair sənayedə formalaşmış gözləntilərə ciddi zərbə vurdu. Halbuki bir neçə gün əvvəl Novartis, üç xəstənin ölümündən sonra, autoimmun xəstəliklərə qarşı eksperimental hüceyrə terapiyasının sınağını müvəqqəti dayandırmışdı.

Bu xəbərin təsiri ilə, ABŞ-da listelenen Novartis səhmləri ötən cümə günü adi ticarət bitdikdən sonra bir müddət 7%-dən çox dəyər itirdi. Oxşar ürək dərmanı hazırlayan Amgen (AMGN.US) səhmləri də həmin gün ticarətdən sonra təxminən 6% ucuzlaşdı.

Jefferies analitiki Michael Leuchten qeyd edib: “Nəticələr bazarda belə bir sual yaradır: lipoprotein(a) səviyyəsini azaldan istənilən terapiya həqiqətən də ürək-damar klinik fayda verə bilərmi?” Amma o əlavə edib ki, bazarın neqativ reaksiyası bir qədər şişirdilə bilər, çünki bu sınaq uğurlu olsaydı belə, hansı xəstələrin həqiqətən faydalanacağı və dərmanın rəqiblərlə necə rəqabət aparacağına dair suallar qalacaqdı.

Novartis bir sıra yeni dərmanlardan gəlir artımını dəstəkləmək və bir neçə əsas məhsulunun patentlərinin tezliklə başa çatacağı təzyiqi kompensasiya etmək üçün ümid gözləyir. Baş icraçı direktor Vas Narasimhan bildirmişdi ki, əgər son mərhələ sınaqlarının nəticələri arzuolunan olsa, şirkət 2030-a qədər illik satış artımı proqnozunu 5%-dən 6%-ə qədər artıracaq.

Novartis-in növbəti diqqət çəkən tədqiqat mərhələsi, DM1 (bir əzələ atrofiyası xəstəliyi) genetik səviyyədə müalicə etməyə yönəlmiş eksperimental inyeksiya dərmanıdır və yalnız simptomları yüngülləşdirməklə kifayətlənmir. Bu terapiya del-desiran adlanır və Novartis-in 12 milyard dollar müqabilində Avidity-ni satın aldığı əsas aktivdir.

Bu iki uğursuzluğun əhəmiyyəti təkcə bir dərmanla məhdudlaşmır. Novartis daha əvvəl həm pelacarsen-i, həm də rapcabtagene autoleucel-i (qısaca rap-cel) onların aid olduqları sahələrdə müalicə yanaşmasını tam dəyişə biləcək potensial innovasiyalar kimi təqdim edirdi — birincisi müdaxilə mümkün olmayan genetik ürək-damar riskinə yönəlmişdi, ikincisi isə CAR-T hüceyrə terapiyasını autoimmun xəstəliklər sahəsinə daşıyırdı.

Qeyd etmək lazımdır ki, pelacarsen-in uğursuzluğu ötən həftə Novartis üçün qarışıq fəslin fonunda baş verdi: həmin vaxt şirkətin başqa bir eksperimental terapiyası vədini doğrultmuşdu və bu da müəyyən dərəcədə təsəlli gətirmişdi. Onun oral çoxsəviyyəli skleroz dərmanı remibrutinib iki son mərhələ sınaqda uğur qazandı və şirkətin səhmlərinin salı günü 6%-dən çox artmasına səbəb oldu.

Hal-hazırda Novartis pelacarsen sınağının uğursuzluğuna dair ətraflı məlumatları açıqlamayıb, o cümlədən dərmanın əsas son nöqtəyə nə qədər yaxın olduğu və ya bəzi alt qruplar üçün daha çox fayda olub-olmadığı kimi detalları. Şirkət bildirib ki, tam nəticələr qarşıdan gələn tibb konfransında açıqlanacaq.