AstraZeneca (AZN.US) üçün üçüncü relizumab tətbiqi Çində təsdiq edilib v ə satışa çıxarılıb
Rilizhu danalı 2025-ci ilin aprelində ilk dəfə Çində təsdiqlənib və bu dəfə ölkə daxilində bu dərmanın üçüncü istifadə sahəsi təsdiqlənib.
Golden Ten Data APP xəbər verir ki, 20 avqustda Dövlət Dərman Nəzarəti İdarəsinin (NMPA) rəsmi saytında AstraZeneca (AZN.US) şirkətinin "Rəylizumab" dərmanının ölkə daxilində yeni bir göstəriş üçün yenidən təsdiqləndiyi barədə məlumat verilib. Bu göstəriş, paroksismal gecə hemoglobinuriya (PNH) xəstəliyinin müalicəsi üçündür. Rəylizumab 2025-ci ilin aprel ayında ilk dəfə Çin bazarına daxil olmaq üçün təsdiqlənmişdi və anti-AChR antikor pozitiv olan böyüklərdə generalizə edilmiş miasteniya gravisin müalicəsi üçün nəzərdə tutulmuşdu, daha sonra göstərişi NMOSD-ə qədər genişləndirildi. Bu, dərmanın ölkə daxilində təsdiqlənmiş üçüncü göstərişidir.
Rəylizumab (ALXN-1210), AstraZeneca-nın 39 milyard dollar qarşılığında Alexion-u alması nəticəsində əldə etdiyi əhəmiyyətli nadir xəstəlik portfelindəki dərmandır. Bu, uzun təsirli C5 komplemet inhibitorudur və ilk dəfə 2018-ci ildə ABŞ-da təsdiqlənmişdir, 2019-cu ildə isə ardıcıl olaraq Avropa İttifaqı və Yaponiyada təsdiqlənmişdir, ticarət adı Ultomiris-dir.
Hazırda, xaricdə bu dərmanın təsdiqlənmiş göstərişləri paroksismal gecə hemoglobinuriya (PNH), atipik hemolitik uremik sindrom (aHUS), ağır miasteniya gravis (gMG) və optik neyromielit (NMOSD) xəstəliklərini əhatə edir. 2025-ci ildə bu dərmanın qlobal satış həcmi 4.718 milyard dollara çatmışdır və AstraZeneca-nın nadir xəstəliklər portfelində ən çox satılan məhsul olmuşdur.
AstraZeneca komplemet inhibitorları sahəsində məhsul iterasiya və yeniləmə yolu yaradıb; ilk təsdiqlənmiş məhsulu C5 inhibitoru ekulisumab olmuşdur. Rəylizumab tətbiq intervalını hər 2 həftə bir dəfə olmaqdan, hər 8 həftə bir tətbiqə uzadaraq dərman istifadəsinin rahatlığını daha da artırır.
Insight verilənlər bazasına görə, bundan əvvəl ölkə daxilində PNH sahəsində artıq 6 komplemet inhibitoru satışa çıxarılmışdır: Roche-un cavulizumabı, AstraZeneca-nın ekulisumabı, Novartis-in ipokopanı, RonaTech-in lanokopanı, Hisky-nin sipokopanı və Hengrui-nin likokopanı.
Rəylizumabın bu yeni göstərişi ilə təsdiqlənməsi, ölkə daxilində 7-ci, idxal olunmuş isə 4-cü PNH müalicə dərmanı olmuşdur. Rəylizumab digər məhsullardan fərqli olaraq hər 8 həftədə bir tətbiq sxemi ilə ölkədəki PNH xəstələri üçün daha uzun təsirli müalicə seçimi təqdim edir.
İmtina: Bu məqalənin məzmunu yalnız müəllifin fikrini əks etdirir və platformanı heç bir şəkildə təmsil etmir. Bu məqalə investisiya qərarları qəbul etmək üçün istinad kimi nəzərdə tutulmayıb.
Siz də bəyənə bilərsiniz
NetEase-in ABŞ səhmləri bazar açılmadan əvvəl 6% azalırdı
Moderna ticarət öncəsi 13%-dən çox dəyər itirib
SK Hynix (SKHY.US) 40 trilyon dollarlıq geri alış "səsi ətrafda" yaratdı; JPMorgan: 2027-ci ildə 130 milyard dollar "böyük hədiyyə" göndərə bilər
SK Hynix (SKHY.US) çərşənbə günü ən son genişmiqyaslı səhm geri alış proqramını həyata keçirdikdən sonra, JPMorgan bildirib ki, şirkət gələn ilədək səhmdarlarına ən azı 130 milyard dollar (təxminən 180 trilyon Koreya vonu) dəyərində əlavə gəlir qaytara bilər.
Wolfspeed açılışdan əvvəl 9%-dən çox dəyər itirdi
